Subject Matter Expert - MES

## Company Description **Excelencia suiza al servicio de la transformación digital en Life Sciences.** Fusion Consulting es una consultora internacional especializada en Negocio y Tecnología para la industria de Life Sciences, colaborando con compañías líderes de los sectores farmacéutico, sanitario y salud animal. Con más de **450 profesionales y 25 oficinas en todo el mundo**, ayudamos a nuestros clientes a afrontar sus retos de transformación empresarial mediante soluciones innovadoras y un enfoque altamente especializado. Nuestra experiencia se centra en áreas clave como **SAP S/4HANA, Data & Analytics, Cloud y tecnologías emergentes**, combinando conocimiento sectorial y excelencia en la ejecución para generar resultados sostenibles. Nos caracterizamos por una cultura basada en la cercanía con el cliente, la toma de decisiones ágil e inteligente y una fuerte mentalidad colaborativa. Trabajamos como un único equipo global, impulsando proyectos transformadores que convierten los desafíos de nuestros clientes en oportunidades de crecimiento y éxito. ## Job Description Buscamos un **MES Subject Matter Expert (SME)** con experiencia demostrable en entornos farmacéuticos para apoyar el diseño, la implantación, la estandarización y la mejora continua de soluciones MES (Manufacturing Execution Systems). La persona seleccionada actuará como referente en materia MES, colaborando estrechamente con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar que las soluciones implementadas cubren las necesidades del negocio y cumplen con los requisitos regulatorios. Participará en la definición de procesos, diseño funcional, integraciones y mejores prácticas dentro de entornos farmacéuticos altamente regulados. Responsabilidades - Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación dentro de entornos farmacéuticos. - Participar en la definición y revisión de Process Requirement Specifications (PRS) y diseños funcionales. - Asesorar en el diseño de recetas, Electronic Batch Records (EBR) y procesos de fabricación. - Impulsar iniciativas de estandarización y armonización mediante plantillas, librerías y mejores prácticas reutilizables. - Colaborar con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para alinear los requisitos de negocio con las capacidades del sistema MES. - Participar en el diseño y revisión de integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o de planta. - Apoyar la definición de arquitecturas funcionales y flujos de datos relacionados con la ejecución de fabricación. - Dar soporte a actividades de testing, validación, despliegue y hypercare. - Facilitar la transferencia de conocimiento y actuar como mentor para otros miembros del equipo. - Contribuir a iniciativas de mejora continua y gobierno de soluciones MES. ## Qualifications - Experiencia demostrable trabajando con soluciones MES dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences. - Participación en proyectos de implantación, despliegue, soporte o evolución de sistemas MES. - Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica, Electronic Batch Records (EBR) y operaciones de planta. - Experiencia trabajando con integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o industriales. - Buen conocimiento de entornos regulados y procesos de validación. - Experiencia con plataformas MES como PAS-X, Opcenter, Syncade, PharmaSuite, Camstar, POMSnet o soluciones similares. - Experiencia en integraciones con SAP, LIMS, sistemas de automatización, historiadores de datos u otros sistemas de fabricación. - Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y principios de Data Integrity. - Capacidad para liderar workshops y actuar como referente funcional y técnico en temas MES. - Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders. - Experiencia facilitando transferencia de conocimiento y colaborando con equipos multidisciplinares. - Capacidad para trabajar en entornos internacionales y proyectos globales. - Español e inglés fluido (oral y es…